Инвестиции в здоровье: :
как Промомед создает лекарства будущего

Поддержка осуществляется комплексно: Минздрав, Минпромторг, Роспатент и другие ведомства совместно реализуют программу «Фарма 2030».

Отметим, что Минздрав, в частности, запустил систему «фаст-треков» — ускоренную регистрацию дефицитных лекарств без снижения требований к качеству. Это значительно сокращает сроки вывода препаратов на рынок.

Также разработан механизм так называемых принудительных лицензий. За последние два года аннулировано около 30 патентов, которые ограничивали доступ пациентов к терапии. Благодаря этому мы смогли быстро запустить производство препаратов на основе семаглутида — Квинсенту® и Велгию®.

Государственная поддержка фармотрасли уже дала ощутимые результаты, сделав отрасль одной из самых инвестиционно-активных. Но нужно донастроить патентную систему — ввести ответственность за необоснованное «озеленение» патентов и монополизацию рынка через использование аннулированных патентов. Это простимулирует появление инноваций и обеспечит пациентов лекарствами.

Балльная система локализации — логичный шаг, устраняющий формальный подход в локализации. Для Промомеда это преимущество, так как мы изначально создавали компанию полного цикла — от разработки молекулы до готового препарата, с собственной производственной базой и запатентованными технологиями.

Когда компания разрабатывает и производит эффективные лекарства — это социально значимая деятельность, вне зависимости от географии бренда. Иностранные производители сыграли важную роль в становлении отрасли. Но оказалось, что отдельные международные компании используют инструменты, которые дают им необоснованные преимущества — «вечнозелёные» патенты, искусственно продлевающие срок исключительных прав.

Также международные производители в определённые моменты сокращали и даже приостанавливали поставки лекарств. С 2022 года они в 20 раз сократили количество клинических исследований в России и почти полностью прекратили регистрацию новых препаратов — пациенты остались без доступа к жизненно важным лекарствам.

Поэтому сегодня государственный приоритет — сформировать независимую, технологически зрелую систему. Промомед играет активную роль в этом процессе. Для этого у нас есть R&D-центр мирового уровня и производство полного цикла: от получения субстанции до производства готовых лекарственных форм.

Действительно, консолидация — это возможный сценарий развития фармсектора. Мы на регулярной основе рассматриваем различные варианты слияния и поглощения. Потенциально возможны точечные сделки, если они обеспечат ускорение в стратегических терапевтических направлениях и усилят нашу научную и производственную инфраструктуру. Для нас M&A — это не способ краткосрочного наращивания выручки, а инструмент усиления долгосрочного лидерства.

Мы готовы к любому развитию событий, и главной защитой для нас является доверие со стороны пациентов. Мы производим высокотехнологичные препараты последнего поколения на современном заводе, и наша продукция представлена на всей территории страны. Мы не боимся конкуренции, она уже просчитана и заложена в наших финансовых прогнозах. Мы уже сегодня видим, что препараты Промомеда показывают сопоставимую, а в ряде случаев лучшую клиническую эффективность при более низкой цене.

Промомед в своей стратегии фокусируется на разработке и запуске инноваций, защищенных патентами, и мы проводим активную зарубежную экспансию наших инновационных продуктов.

Мы тщательно подходим к анализу эффективности модели. В рамках подписки пациенты получают препараты регулярно, без перерывов и в комфортном финансовом режиме. Это повышает эффективность терапии.

Подписная модель работает меньше года, поэтому подводить итоги преждевременно. При этом мы рассматриваем расширение этой модели на другие препараты, особенно в направлениях с высокой потребностью в длительной терапии, например, БрейнМакс®.
Мы работаем с аптечными сетями — это обеспечивает надёжную, законную и безопасную дистрибуцию. Маркетплейсы интересны как инфраструктура, но нам важно соблюдать правила обращения рецептурных препаратов. Лекарства — товар особого свойства, здесь крайне важна ответственность за то, кому и как они доставляются.

Экспорт — это не вспомогательное направление, а одна из ключевых траекторий развития для Промомеда как инновационной компании. В рамках долгосрочной стратегии мы поставили цель нарастить долю экспортной выручки до 15% к 2032 году. И доля экспортных продаж из года в год неуклонно растёт.

Наши лекарства уже представлены в странах СНГ, Персидского залива, Юго-Восточной Азии. Мы находимся в переговорном процессе с более чем 30 странами. Иностранные партнёры выбирают нас потому, что мы предлагаем сопоставимое, а зачастую лучшее качество при существенно более доступной цене.

Мы считаем, что это исследование не соответствует научным стандартам и проведено по неопубликованным методикам. 
Контрольные анализы серий Велгии® и Квинсенты® не подтвердили результаты исследования. Мы выполнили выборочный контроль архивных серий вплоть до самых первых — результаты подтвердили полное соответствие качества продукта.

В 2024 году инвестиции в маркетинг и продвижение составили около 10% от выручки. Это значимый объём, он на уровне других ведущих фармацевтических компаний на рынке, и, на наш взгляд, он полностью оправдан.

Мы выводим на рынок инновационные решения, которых не было раньше. Наша задача — объяснить врачу и пациенту, почему стоит доверять отечественной инновации. На старте работает маркетинг, но долгосрочный контакт с аудиторией закрепляется качеством, эффективностью и безопасностью продукта.

Что касается песни группы «Ленинград», мы рады такому вниманию известного коллектива, но инициатива и креатив здесь полностью на стороне популярного музыканта.

Выбор заболеваний для разработки препаратов всегда основывается на сочетании нескольких факторов. Во-первых, это медицинская значимость: насколько высока неудовлетворенная потребность пациентов. Во-вторых, анализируются объём и динамика рынка. Чаще всего в основе решений лежит именно баланс — крупный рынок без научно-технической реализуемости так же нежизнеспособен, как и уникальная технология без клинической и коммерческой перспективы.

Рынок может быть мал в моменте. Развитие диагностики — например, повсеместный скрининг новорожденных — приводит к тому, что пациентов с такими диагнозами, как фенилкетонурия или муковисцидоз, выявляется значительно больше. Это трансформирует некогда узкую нишу в емкий рынок, который в России уже оценивается в миллиарды рублей.

Благодаря интеграции искусственного интеллекта в ключевые процессы фармразработки, мы значительно оптимизируем процесс создания инновационных лекарств. Использование методов биоинформатики и технологий ИИ позволяет сократить расходы на проведение поисковых исследований на ранних стадиях. Скрининг сотен молекул теперь делают не в рамках лабораторных экспериментов, а на компьютере. Это сокращает срок вывода продукта на рынок на несколько лет.

Мы разработали собственную ИИ-платформу «AI-Промомед», которая помогает выявлять наиболее перспективные соединения. Благодаря применению этой платформы доля соединений, которые успешно проходят все этапы разработки, составляет 80%. ИИ увеличивает эффективность и сокращает затраты на научно-исследовательский процесс.

Недавно мы объединили усилия с национальными лидерами в области ИИ: Сбером и Институтом AIRI, чтобы использовать искусственный интеллект на всех этапах разработки и производства лекарств — от подбора молекул до оптимизации процессов разработки и маркетинга.

Примерно: разработка одного инновационного препарата против рака в РФ обойдется в 1,5-3 млрд ₽, а в мире эта стоимость будет в десятки раз выше. Несмотря на то, что требования к проведению исследований в РФ точно такие же, как в Европейском Союзе, стоимость локальной разработки значительно ниже. Это, в первую очередь, связано со стоимостью услуг в лабораториях и клинических центрах.

Технология CAR-T позволяет клеткам нашего собственного иммунитета «включиться» и распознать опухоль. Как это работает: у пациента забирают собственные Т-лимфоциты, модифицируют их, размножают и возвращают пациенту. Модифицированные клетки находят мишень, выделяют убивающие опухоль вещества и продолжают делиться, обеспечивая длительную ремиссию.

Технология уже зарекомендовала себя при рецидивирующих лимфомах и лейкозах, а глобальный рынок оценивается в 10 млрд $ и растёт больше чем на 20% в год.

В 2024 производственные площадки Промомеда получили лицензию Минпромторга на выпуск генотерапевтических лекарств — мы планируем выпустить подобный вид терапии в ближайшие 5-7 лет.

В течение последних десяти лет в нейродегенеративной фармакотерапии произошёл качественный сдвиг: появились препараты, которые не только облегчают симптомы, но замедляют или частично купируют патологический процесс. Например, недавно был одобрен препарат на основе классической химической технологии, продлевающий жизни пациентов с БАС, и первый биотехнологический препарат на основе антисмысловых нуклеотидов, достоверно замедляющий прогрессирование заболевания.

Действующие вещества, входящие в состав наших лекарств для лечения ожирения и диабета — Велгии® и Тирзетты®, также показали эффективность в лечении некоторых нейродегенеративных заболеваний. Сейчас идут исследования применения этих препаратов при лечении болезни Альцгеймера и Паркинсона.

По данным IQVIA, рынок препаратов для терапии неврологических заболеваний демонстрирует устойчивый рост: его объём, по прогнозам, достигнет 103 млрд $ к 2028 году при среднегодовых темпах роста 6-9%. Внутри этой динамики особое внимание уделяется нейродегенеративным заболеваниям, включая СМА. Ожидается, что к 2032 году число пациентов увеличится в 1,5 раза. Это направление сохраняет высокий потенциал, в том числе с точки зрения спроса на более доступные и масштабируемые решения.

В России официально живёт более 1,6 млн человек с ВИЧ-инфекцией, и лишь около половины из них получают системную антиретровирусную терапию. ВИЧ остаётся фармацевтическим и социальным вызовом, а также заметным, растущим рынком.

Мы ведём разработки целого портфеля препаратов. В частности, мы работаем над препаратами, которые будут применяться один раз в два или шесть месяцев для лечения и для профилактики ВИЧ-инфекции. За счёт пролонгированного действия такие препараты будут значительно повышать качество жизни пациентов. Первые новейшие препараты компания планирует выводить в систему здравоохранения уже в следующем году.

Мы уже вывели в рынок два инновационных анальгетика, ранее не представленных на рынке РФ, — это Райтбуфен® и Мигрениум®Нео. Эти препараты позволяют ускорить наступление обезболивающего эффекта и повысить безопасность их рутинного приёма по сравнению с другими анальгетиками.

Данные препараты имеют безрецептурный статус. Это открывает широкие возможности для применения различных инструментов продвижения.

В Китае сейчас, действительно, компетенции по развитию биотехнологий достигли очень высокого уровня. По масштабам это второй рынок после США. Сейчас объём рынка биофармацевтики в Китае оценивается более, чем в 100 млрд $. Промомед активно сотрудничает с китайскими разработчиками, мы проводим совместные исследования в разных сферах от препаратов до систем доставки.

Акции Промомед уже входят в ряд индексов Мосбиржи: индексы средней и малой капитализации, широкого рынка, потребительского сектора и другие. Также недавно мы вошли в индекс создания стоимости (тикер MVBI), в июне наши акции добавили в Сектор рынка инноваций и инвестиций Мосбиржи — раньше в нём были только наши облигации.

Чтобы попасть в основной индекс Мосбиржи, нужен free-float не менее 10%, сейчас у нас около 7%. Мы ожидаем органического роста free-float за счёт поставок акций по структурным облигациям, выпущенным в середине года. Для этого может быть использован квазиказначейский пакет акций объёмом около 6%. Дополнительных эмиссий в ближайший год не планируется.